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Moriarty PM, Rosenson RS, et al. · Arterioscler Thromb Vasc Biol (ATVB) Suppl, Abstract 483 / AAN P5-3.001 (registry) 2022

EECP 對阿茲海默症相關輕度認知障礙(MCI)之認知功能影響:Renew NCP-5 試驗

Effect of Enhanced External Counterpulsation on Cognitive Function in Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer Disease: Renew NCP-5 Trial

證據品質:中等原文連結

對患者的意義

此研究之進展值得長期關注,但臨床應用之前須等待正式全文發表與主管機關審查完成。本院僅將此列為「國際研究觀察方向」,不提供任何認知改善之療效承諾。若您或家人有認知功能疑慮,建議優先尋求神經內科或失智症專科評估。

研究設計

設計類型
主動 Sham 對照單盲 RCT(多中心・僅會議摘要)
樣本數
N=190
受試族群
55-85 歲輕度認知障礙(MCI due to AD)或輕度阿茲海默症患者(美國 10 中心)
介入方式
每次 1 小時、每週 5 次、共 6 週 NCP-5 療程 vs 主動 Sham

主要結果

VADAS-Cog 認知量表 24 週改善 -4.45 分(超越 FDA 設定 2 分門檻);糖尿病亞組改善達 -17.01 分(p<0.005)。

次要結果

  • ·ADCS-CGIC 整體臨床印象:12 週 OR 2.13,24 週 OR 2.56 皆顯著
  • ·左側海馬迴腦血流(rCBF)下降幅度較 Sham 少(p=0.019)
  • ·2021 年獲 FDA 突破性裝置認定(Breakthrough Device Designation)

研究限制

⚠️ 截至 2026-04-20 僅以會議摘要形式發表,**尚無 peer-reviewed 全文論文**;**尚未取得 FDA 正式 De Novo 上市核准**;台灣 TFDA 未核准此適應症;盲性僅單盲(參與者),施作者未盲。

證據品質評等

證據品質:中等中等規模 RCT 或具對照組之觀察性研究,結果具相當參考價值

評等理由:為 EECP 認知領域目前最嚴謹之主動 Sham 對照試驗,但仍屬會議摘要層級,科學界通常待全文出版後才能完整評估。

台灣適用性考量

⚠️ 台灣目前**無此適應症之核准**,本院**不以認知改善為療效訴求**,亦不取代國民健康署公告之失智預防策略(血管風險控制、規律有氧運動、地中海飲食、社交認知活動、充足睡眠)。

引用資訊

Moriarty PM, Rosenson RS, et al. Effect of Enhanced External Counterpulsation on Cognitive Function in Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer Disease: Renew NCP-5 Trial. Arterioscler Thromb Vasc Biol (ATVB) Suppl, Abstract 483 / AAN P5-3.001 (registry) 2022.

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跨主題相關研究

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本頁引用之臨床研究與指引依據

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