Moriarty PM, Rosenson RS, et al. · Arterioscler Thromb Vasc Biol (ATVB) Suppl, Abstract 483 / AAN P5-3.001 (registry) 2022
EECP 對阿茲海默症相關輕度認知障礙(MCI)之認知功能影響:Renew NCP-5 試驗
Effect of Enhanced External Counterpulsation on Cognitive Function in Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer Disease: Renew NCP-5 Trial
對患者的意義
此研究之進展值得長期關注,但臨床應用之前須等待正式全文發表與主管機關審查完成。本院僅將此列為「國際研究觀察方向」,不提供任何認知改善之療效承諾。若您或家人有認知功能疑慮,建議優先尋求神經內科或失智症專科評估。
研究設計
- 設計類型
- 主動 Sham 對照單盲 RCT(多中心・僅會議摘要)
- 樣本數
- N=190
- 受試族群
- 55-85 歲輕度認知障礙(MCI due to AD)或輕度阿茲海默症患者(美國 10 中心)
- 介入方式
- 每次 1 小時、每週 5 次、共 6 週 NCP-5 療程 vs 主動 Sham
主要結果
VADAS-Cog 認知量表 24 週改善 -4.45 分(超越 FDA 設定 2 分門檻);糖尿病亞組改善達 -17.01 分(p<0.005)。
次要結果
- ·ADCS-CGIC 整體臨床印象:12 週 OR 2.13,24 週 OR 2.56 皆顯著
- ·左側海馬迴腦血流(rCBF)下降幅度較 Sham 少(p=0.019)
- ·2021 年獲 FDA 突破性裝置認定(Breakthrough Device Designation)
研究限制
⚠️ 截至 2026-04-20 僅以會議摘要形式發表,**尚無 peer-reviewed 全文論文**;**尚未取得 FDA 正式 De Novo 上市核准**;台灣 TFDA 未核准此適應症;盲性僅單盲(參與者),施作者未盲。
證據品質評等
證據品質:中等中等規模 RCT 或具對照組之觀察性研究,結果具相當參考價值
評等理由:為 EECP 認知領域目前最嚴謹之主動 Sham 對照試驗,但仍屬會議摘要層級,科學界通常待全文出版後才能完整評估。
台灣適用性考量
⚠️ 台灣目前**無此適應症之核准**,本院**不以認知改善為療效訴求**,亦不取代國民健康署公告之失智預防策略(血管風險控制、規律有氧運動、地中海飲食、社交認知活動、充足睡眠)。
引用資訊
Moriarty PM, Rosenson RS, et al. Effect of Enhanced External Counterpulsation on Cognitive Function in Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer Disease: Renew NCP-5 Trial. Arterioscler Thromb Vasc Biol (ATVB) Suppl, Abstract 483 / AAN P5-3.001 (registry) 2022.
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本頁引用之臨床研究與指引依據
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