Guluma KZ et al. · J Stroke Cerebrovasc Dis 2015
急性缺血性中風使用 ECP 增強腦血流的可行性與安全性：CUFFS 試驗
Feasibility and Safety of Using External Counterpulsation to Augment Cerebral Blood Flow in Acute Ischemic Stroke – the CUFFS Trial
對患者的意義
CUFFS 是急性期安全性前導試驗，主要價值不在療效而在「可以安全使用」的證明。意思是：中風急性期接受 EECP 不會惡化神經功能——這為後續更大型研究鋪路。
研究設計
- 設計類型
- RCT（單盲・前瞻性・可行性與安全性試驗）
- 樣本數
- N=23
- 受試族群
- 發病 48 小時內之急性中腦動脈（MCA）缺血性中風患者
- 介入方式
- 1 小時最高 300 mmHg 足壓 ECP vs 1 小時 75 mmHg 假性壓力（SHAM）
主要結果
兩組 NIHSS、mRS、Barthel 指數無顯著組間差異。70% 假壓組與 38% 足壓組在 ECP 期間出現 NIHSS 進步 ≥2 分（p=0.2138）。
次要結果
- ·足壓組常無法達到 MFV 提升 15% 的預期目標
- ·假壓組的 MFV 反因 PSV 與 EDV 增加而上升
研究限制
樣本極小，TCD 僅為血流替代指標，部分病患失訪。
證據品質評等
證據品質：中等中等規模 RCT 或具對照組之觀察性研究，結果具相當參考價值
引用資訊
Guluma KZ et al. Feasibility and Safety of Using External Counterpulsation to Augment Cerebral Blood Flow in Acute Ischemic Stroke – the CUFFS Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis 2015. DOI: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.013
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本頁引用之臨床研究與指引依據
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