Xu X, Zhou W, Wang Y, et al. · Journal of Affective Disorders 2024
EECP 改善慢性失眠睡眠品質：前導性隨機對照研究
Enhanced external counterpulsation improves sleep quality in chronic insomnia: A pilot randomized controlled study
對患者的意義
PSQI 從 13.74 降到 6.96，臨床上約等於從「睡眠品質明顯受損」改善到「接近健康人範圍」。更重要的是療效可維持 3 個月，對不願長期使用安眠藥的患者提供另一種思路；但目前仍為先導研究，需更大型多中心試驗重複驗證。
研究設計
- 設計類型
- RCT（參與者盲 SHAM 對照・前導）
- 樣本數
- N=46
- 受試族群
- 原發性慢性失眠成人（中國廣州，單中心）
- 介入方式
- 35 次 45 分鐘 EECP 療程
主要結果
匹茲堡睡眠品質量表（PSQI）由 13.74 降至 6.96；Sham 組由 13.04 降至 9.48；組間差異顯著（p=0.009），療效於 3 個月追蹤仍維持。
次要結果
- ·總睡眠時間、睡眠效率、SF-12 心理面向皆顯著優於 Sham 組
- ·肱動脈血管內皮功能（FMD）同步改善
- ·焦慮量表 HADS-A 兩組皆改善無組間差異
- ·血清褪黑激素、皮質醇、IL-6、hsCRP 無顯著變化
研究限制
單中心前導性研究、樣本 46 例；缺乏客觀多項睡眠生理檢查（PSG）資料；參與者單盲（施作者未盲）。
證據品質評等
證據品質：高設計嚴謹（多為 SHAM 對照 RCT 或大型統合分析），證據可信度高
評等理由：首個 EECP 於慢性失眠之 Sham 對照試驗，PSQI 作為主要結局且療效可維持。
台灣適用性考量
台灣慢性失眠盛行率約 25%，多依賴 BZD/Z-drugs 藥物；本研究提供非藥物輔助選項之初步臨床證據，但仍需更大型試驗驗證。
引用資訊
Xu X, Zhou W, Wang Y, et al. Enhanced external counterpulsation improves sleep quality in chronic insomnia: A pilot randomized controlled study. Journal of Affective Disorders 2024. DOI: 10.1016/j.jad.2024.01.090
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本頁引用之臨床研究與指引依據
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